動(dòng)態(tài)核查
2016-07-01起實(shí)施的《保健食品注冊與備案管理辦法》(總局令第22號)明確規定將現場(chǎng)核查結論從舊法規的符合真實(shí)性、一致性要求延伸到復現性。2020-11-26發(fā)布《特殊食品注冊現場(chǎng)核查工作規程(暫行)》在《管理辦法》復現性原則基礎上進(jìn)一步細化,從研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的原始數據到開(kāi)展衛生學(xué)、穩定性等試驗,即對產(chǎn)品整個(gè)注冊研發(fā)試制生命周期的真實(shí)性、一致性進(jìn)行全鏈條核查,并引入了基于風(fēng)險分類(lèi)分級將核查工作形式標準化。由此,保健食品現場(chǎng)核查正式從靜態(tài)核查進(jìn)入到動(dòng)態(tài)核查時(shí)代。
北京中健天行醫藥不僅擁有保健食品SC證生產(chǎn)基地,還有權威核查專(zhuān)家預審資源支持,可提供完整的動(dòng)態(tài)核查方案,最大限度規避風(fēng)險,新法規實(shí)施以來(lái)已幫助十余家企業(yè)順利通過(guò)了動(dòng)態(tài)核查。如您有以下需求,歡迎致電010-56216670,我們可為您提供全面動(dòng)態(tài)核查解決方案。
√原始生產(chǎn)批記錄審核
√生產(chǎn)質(zhì)量體系審核
√調閱核查資料整理
√核查專(zhuān)家現場(chǎng)預審
√產(chǎn)品試制驗證
√SC生產(chǎn)落證